Vortragssitzung

Gesundheitsökonomische Evaluation

Talks

Costs and cost savings of the population-based liver screening program SEAL for advanced liver fibrosis and asymptomatic cirrhosis
Julia Ortner, Johannes Gutenberg-University Mainz

Einleitung / Introduction

Recently, the medical effectiveness of the population-based screening program SEAL using the AST to platelet ratio index (APRI) for the early detection of liver fibrosis and cirrhosis (LCI) has been evaluated in Germany. 11,859 screened individuals were compared to a historic control cohort of statutory health insurance (SHI) members. This study assesses the costs and potential cost savings of SEAL.

Methode / Method

The cost analysis used empirical data from SEAL index cases (n=44) and SHI cases (n=4,177). To estimate treatment costs, SHI billing data of a historic patient cohort diagnosed with LCI in routine care was assessed.

Ergebnisse / Results

Screening leads to cost savings within the first years of diagnosis: total expected costs per case were EUR 2,175 lower, and LCI-associated costs were reduced by EUR 1,218 within a 5-year time interval. Comparing the savings to the additional costs of diagnosis (range: EUR 1,575-1,726 per detected LCI case) reveals that average changes in costs with screening range from moderate savings to moderate extra costs. The shift in LCI stages at the time of diagnosis indicates that health outcomes differ. Whereas 22.8% of cases diagnosed in routine care were already decompensated, this only applied to 4.6% of cases identified in SEAL.

Zusammenfassung / Conclusion

SEAL liver screening identifies patients in less advanced stages of LCI. If only costs were considered that are directly attributable to LCI, savings within 5 years are unlikely to fully outweigh the costs of screening. However, costs that can be specifically associated with LCI might miss some LCI-related costs. If savings in total SHI costs are considered, SEAL appears to be cost-effective compared with routine care.


Authors
Julia Ortner
Reyn van Ewijk
Louis Velthuis
Christian Labenz
Anita Arslanow
Marc Nguyen-Tat
Marcus-Alexander Wörns
Matthias Reichert
Erik Farin-Glattacker
Harald Binder
Urs Fichtner
Erika Graf
Dominikus Stelzer
Peter Galle, Cirrhosis Center Mainz (CCM), University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University, Mainz, Germany
Frank Lammert, Health Sciences, Hannover Medical School (MHH), Hannover
Treatment response in haemato-oncology in the context of the German early benefit assessment of drugs compared to clinical practice
Ch.-Markos Dintsios, Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Medizinische Fakultät, Institut für Versorgungsforschung und Gesundheitsökonomie

Einleitung / Introduction

The proof of added benefit within early benefit assessment (EBA) is based on patient-relevant endpoints. Due to increasingly longer survival, this is only possible to a limited extent in haemato-oncology. The value of treatment response endpoints (TRE) for EBA is compared to its importance in everyday clinical practice.

Methode / Method

All EBAs for haemato-oncological drugs available by the end of 2021 were included. Regarding the relevance of TRE in everyday clinical practice, the current national guidelines were used. Consideration of TRE within EBA was determined on an indication-specific basis by binomial proportion analysis and the agreement with guidelines was quantified via Cohen's Kappa.

Ergebnisse / Results

In 16 indications, 48 EBAs with 64 TRE were identified, of which nine were accepted as patient-relevant in eight assessments (binomial proportion 0.1406 (95%-CI: 0.0664–0.2502)). In 10/16 indications, no TRE were accepted; in the remaining six, the acceptance ranged from 8.33% in CLL to 100% in myelofibrosis, indicating strong heterogeneity (Chi2-test, p=0.00154). The most common reason for acceptance is an accompanying symptom response. The main reasons for rejection were a non-symptom-related operationalization and the lack of validation as surrogate parameters. With a kappa=0.0051 (95% CI: 0.0652 – 0.0753), there is poor agreement between TRE acceptance in the context of EBA and in everyday clinical practice and the respective Odds Ratio indicates with 1.167 (95%-CI: 0.126 – 10.795) statistical independence between both.

Zusammenfassung / Conclusion

Although EBA and clinical guidelines pursue different objectives, TRE are important in approval and clinical guidelines raising the question of a potential broader use within EBA.


Authors
Nannette Baltes, Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Medizinische Fakultät, Institut für Versorgungsforschung und Gesundheitsökonomie
Andrea Icks, Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Medizinische Fakultät, Institut für Versorgungsforschung und Gesundheitsökonomie
Ch.-Markos Dintsios, Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Medizinische Fakultät, Institut für Versorgungsforschung und Gesundheitsökonomie
Gesundheitsökonomische Evaluation der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Binge-Eating-Störung im Jugendalter
Nicolas Pardey, Leibniz Universität Hannover, Center for Health Economics Research Hannover (CHERH)

Einleitung / Introduction

Die Binge-Eating-Störung (BES) wurde erstmals 2013 im Diagnostischen und Statistischen Manual psychischer Störungen (DSM-5) als eigenständige Essstörung definiert. Das Hauptmerkmal der BES sind wiederkehrende Essanfälle, die nicht von regelmäßigen gewichtskompensatorischen Verhaltensweisen begleitet werden. Die BES geht mit einer eingeschränkten Lebensqualität einher. Mit einer Lebenszeitprävalenz von ca. 1% ist sie die häufigste Essstörung und beginnt oftmals im Jugendalter. Das Ziel dieser Studie ist die gesundheitsökonomische Evaluation der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) bei Jugendlichen.

Methode / Method

Es wird eine Analyse des inkrementellen Kosten-Nutzwert-Verhältnisses (ICER) der KVT im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei der BES durchgeführt. In der randomisiert-kontrollierten Studie wurden Jugendliche zwischen 12 und 20 Jahren mit einer altersadaptiert diagnostizierten BES eingeschlossen. Die KVT wurde in 20 jeweils 50-minütigen Sitzungen innerhalb von 4 Monaten durchgeführt, dabei erfolgte die Messung der Outcomes zu Baseline und nach Therapieabschluss bei einem Follow-Up von bis zu 24 Monaten. Die Kosten der KVT und Kontrollgruppe werden per Selbstauskunft der Teilnehmenden bzw. deren Eltern über gesundheitsökonomische Fragebögen wie dem CAMSHRI systematisch erfasst. Dabei werden alle direkten medizinischen Kosten aus dem stationären und ambulanten Sektor sowie aus den Bereichen Heil- und Arzneimittel erhoben. Als nicht-medizinische Kosten wurden die Transportkosten abgefragt. Der Therapieeffekt wird über den Fragebogen zur Lebensqualität EQ-5D-3L und über die Angabe der Tage ohne Essanfälle gemessen. Die Gruppenvergleichbarkeit im Hinblick auf Alter, Geschlecht, psychische Gesundheit und Komorbiditäten wird zu Baseline sichergestellt.

Ergebnisse / Results

Insgesamt wurden 73 Jugendliche (15,3±2,5 Jahre, 82% Mädchen) randomisiert (KVT: n=37, Kontrolle: n=36). Die inkrementellen Kosten-Nutzwertanalysen werden aktuell generiert. Erwartet wird ein höherer Nutzen der KVT, bei unklarer Kostenverteilung. Abschließend werden Sensitivitätsanalysen durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse mittels bootstrapping aufzuzeigen. Ebenfalls zu Sensitivitätszwecken wird die Lebensqualität basierend auf dem Fragebogen SF-12 ausgewertet.

Zusammenfassung / Conclusion

Die Ergebnisse geben Aufschluss darüber, ob die KVT bei BES im Jugendalter einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität hat und wie hoch die Zahlungsbereitschaft sein müsste, um ein zusätzliches Lebensjahr in vollständiger Gesundheit zu erreichen.


Authors
Nicolas Pardey, Leibniz Universität Hannover, Center for Health Economics Research Hannover (CHERH)
Jan Zeidler, Leibniz Universität Hannover, Center for Health Economics Research Hannover (CHERH)
Ricarda Schmidt, Integriertes Forschungs- und Behandlungszentrum AdipositasErkrankungen, Forschungsbereich Verhaltensmedizin, Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie, Universitätsmedizin Leipzig
Anja Hilbert, Integriertes Forschungs- und Behandlungszentrum AdipositasErkrankungen, Forschungsbereich Verhaltensmedizin, Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie, Universitätsmedizin Leipzig
Trends in the availability and prices of quality-assured tuberculosis drugs: a systematic analysis of Global Drug Facility Product Catalogs from 2004 to 2022
Nicolas Paul, Heidelberg University

Einleitung / Introduction

The Stop TB Partnership’s Global Drug Facility (GDF) is a global supplier of quality-assured tuberculosis (TB) drugs. We assessed how the availability and prices of TB drugs from the GDF developed over time.

Methode / Method

We searched the internet for past and recent GDF Product Catalogs. Product descriptions and prices for single TB medicines, fixed-dose combinations, and patient kits were extracted. Time trends were assessed in univariable regressions.

Ergebnisse / Results

We identified 29 GDF Product Catalogs published between 2004 to 2022. These included 127 single medicines (31 active pharmaceutical ingredients), 27 (10) fixed-dose combinations, and 8 (5) patient kits. Over the study period, the price decreased for 15, increased for 13, and showed no trend for 18 active pharmaceutical ingredients. The price of several drugs used against drug-resistant TB decreased; for instance, by -18.4 percentage points per year (ppy) (95% CI: -34.2 to -2.6) for linezolid, -10.9 ppy (95% CI: -13.9 to -7.9) for rifapentine, and -7.0 ppy (95% CI: -10.8 to -3.3) for moxifloxacin. The price increased for drugs used in the standard drug-susceptible TB regimen, including isoniazid (20.3 ppy [95% CI: 17.6 to 22.9]), ethambutol (9.1 ppy [95% CI: 8.2 to 10.0]), pyrazinamide (2.8 ppy [95% CI: 2.0 to 3.6]) and fixed-dose combinations thereof.

Zusammenfassung / Conclusion

The number of TB drugs available from the GDF has substantially increased during the past 20 years. Price decreased or remained stable for key drugs of novel TB drug regimens and increased for drugs used in the standard drug regimen for drug-sensitive TB treatment.


Authors
Stefan Kohler, Heidelberg University
Jay Achar, Karolinska Institutet
Christiaan Mulder, KNCV Tuberculosis Foundation
Norman Sitali, Médecins Sans Frontières
Nicolas Paul, Heidelberg University